为什么FDA越来越严格的人工智能吗

上周,美国食品和药物管理局(FDA)发布了其第一个人工智能和机器学习行动计划提供监督这种类型的技术在医学领域的增长。

当我们看到AI使用在许多不同的领域,如食品工业、安全空间,和零售行业,技术仍然基本上不受监管。然而,专家认为,这种快速发展的技术将为医生和患者提供巨大的利益监管下的指导方针。

“调节AI不仅仅是一件好事,但必须保护病人和建立信任在这个有前途的技术,”山姆瑟特写道,监管事务主管和质量保证说明健康,乐动体育赞助在一个电子邮件。

“FDA监管确保产品在现场演示了通过严格的性能测试安全性和有效性。”

FDA的人工智能方法

FDA的计划围绕透明度和性能监控提供人工智能医疗器械安全性和有效性的保证。

行动计划的关键部件包括支持管理科学努力开发一个方法来评价和改善机器学习算法(包括识别和消除偏见)。

该计划还列出了FDA打算如何找出适当的机器学习开发实践,与利益相关者是谁驾驶的过程,等等。

“计划概述了一个全面的方法基于产品生命周期总监督这些技术的巨大潜力,进一步提高病人护理,提供安全、有效的软件功能,改善病人护理的质量,”艾哈迈德Patel数字健康中心主任卓越中心的设备和放射卫生,在FDA说新闻稿。

Patel补充说,该行动计划将改变随着时间的推移,作为技术发布新的应用程序和改进。

“保持当前和解决病人安全,提高访问这些有前途的技术,我们预计,该行动计划将继续发展随着时间的推移,”他说。

瑟特说,FDA的最重要方面的调节AI的蓝图就在这个“预先确定的变更控制计划,”随着时间的推移这将允许修改。

“使用这些预先确定的变更控制计划允许FDA审查可能提前修改,无需新上市前的审查每个重要的算法更新之前,”他写道。

董事长兼首席执行官乔考虑考虑集团说,FDA的AI框架不能来在一个更好的时间,由于人工智能算法总是改变。

“人工智能算法,以及算法仍然是一个各种各样的魔法,所以有一个看门人FDA至关重要,”他说乐动体育赞助在接受电话采访时说。“(AI)中使用适当的方法将影响卫生保健在一个戏剧性的规模,我们从未见过的。”

影响更多的人工智能的医疗保健

专家说有利弊在医疗、人工智能,FDA需要因素,以确保适当的监管。

至于好处,考虑说规定人工智能在医学技术将允许个别病人护理发生更快的解决方案。

“我们正在采取这些世界级的临床医生、医生和外科医生,我们能给他们一个更高层次的信息来做出他们的决定;采取一个已经大临床医生、医生或外科医生,让他或她更大,”他说。

他补充说,医生可以决定代表病人的准确率高于他们。

与FDA提供指导,这意味着它会更容易做事情像使用AI阅读放射学图像,获取和解释超声检查,甚至加速过程检测COVID-19住院病人通过分析常规血液样本。

然而,还有其他的含义时,人工智能及其人造的算法。考虑指出人工智能与偏见的问题,尤其是对有色人种。

“我们在临床试验中遇到的问题,并不是完整的完整看人民对白色的颜色和over-indexing人口,“考虑说。

“算法方程写的一个人,会无意识的偏见。内置的偏见然后放大潜在故障,过了一会儿,医生是盲目决策。”

不过,希望这种偏见和AI的其他障碍,如收集和标记数据的长期复杂的过程,这些新规定将明显减少。

“数字健康社区一直感激FDA的主动的人工智能方法,”瑟特写道。“这AI FDA发布的行动计划代表了下一步的合理精简监管相对新兴的领域,而应该鼓励那些在医学技术社区。”